TECHNICIEN ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE

Offre d'emploi - Technicien Supérieur Assurance Qualité Opérationnelle 🔍

Rejoigniez notre équipe dynamique et contribue à l'excellence de nos opérations pharmaceutiques! Pour notre client, Sanofi pasteur à Val de reuil.

En tant que Technicien Supérieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F, vous aurez un rôle essentiel dans la mise en place et la garantie du respect des normes qualité tout au long du processus de production.

MISSIONS PRINCIPALES :

✅ Revue des Dossiers de Production : 📑

• Évalue la conformité qualité des dossiers de Production.


• Analyse les étapes de fabrication, solutions intermédiaires, et MFT/ENAS.

🚧 Traitement des Anomalies : 🚨

• Qualifie les anomalies.


• Définit la stratégie d'enquête.


• Suit l'enquête et clôture les CAPA.

📚 Connaissance des Documents Qualité : 📋

• Familiarisation avec les instructions, protocoles, procédures et modules de formation de l'atelier.

🔍 Revues Périodiques Qualité (Oversight) : 🔄

• Examine les cahiers de route, registres, fiches de paramètres validés, graphes de stérilisation, etc.

🌐 Présence Terrain : 🏭

• Effectue des visites qualité.


• Participe au QDCI (Quality Data and Compliance Investigation).

🔄 Autres Activités : 🔄

• Gestion des Change Control.


• Suivi des actions et clôture des actions.


• Participation aux auto-inspections site.


• Contribution active aux comités et réunions spécifiques.


• Revue de dossier de lot.


• Supervision documentaire.


• Audit flash.

PROFIL RECHERCHÉ :

• 🎓 Vous êtes diplômés au minimum d'un BAC+2 en biologie ou bio-analyse et contrôle.


• 🌟 Vous justifiez une première expérience acceptée, idéalement avec un premier stage en industrie pharmaceutique ou laboratoire médical.


• 🚫 Langue : Pas d'anglais requis.

Informations complémentaires : 

• 📍 Lieu : Val de Reuil


• ⏰ Horaires : Journée


• 💰 Salaire mensuel : 2117.80 E brut + primes associés 

Tous nos postes sont auvert aux personnes en situation de handicap.